烟酸注射液细菌内毒素检查法研究

《中国现代应用药学》 钟敏[1];秦美蓉[1];李俊鹏[1]
摘要:
目的建立烟酸注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对3批烟酸注射液进行干扰试验。结果当烟酸注射液稀释至20倍(即浓度为0.5mg·mL^-1)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论烟酸注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。
烟酸注射液 , 细菌内毒素检查 , 鲎试剂 , 干扰试验
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