摘要:
目的：使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪，原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线，以评价其性能、特点。方法：（1）设定测定波长362nm、基线校正波长450nm、温度37℃、转速75r·min^-1、数据采集间隔30s、监测时间20min，以1000mL磷酸盐缓冲液（pH7．8～8．0）为溶出介质，桨法，用光程为1cm的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线；（2）设定测定波长255nm、基线校正波长450nm、、温度37℃、转速100r·min^-1、数据采集间隔30s、监测时间45min，以900mL 0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质，桨法，用光程为2mm的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线。结果：美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3～5min释放很快，美洛昔康分散片20min的溶出度〉70％，头孢拉定分散片45min的溶出度〉85％，均符合国家原品标准的规定。结论：101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性，经自身对照和基线校正，获得的数据信息更加完整、真实、准确，相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化。
