摘要:
目的:优化尼索地平口腔黏附片制备处方。方法:采用正交试验设计,以含药层及保护层中卡波普与壳聚糖用量比例、乳糖含量、压片硬度为因素优化处方,并测定优化处方的生物黏附力和体外释放度。结果:优化的处方组成是含药层与保护层中卡波普与壳聚糖用量比例分别为22.5:22.5、33.3:16.7mg,乳糖为10mg,压片硬度为5kg;3批优化处方所制制剂平均生物黏附力为79.5g·cm^-2,12h时平均体外累积释放度大于95%。结论:按照优化处方制备的尼索地平口腔黏附片具有理想的生物黏附力和缓释性。