摘要:
目的比较进口和国产甲巯咪唑片的人体相对生物利用度.方法12名健康男性志愿受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服进口或国产甲巯咪唑片20mg,1周后再交叉服药.受试者分别于服药前及服药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24h肘静脉取血3ml,用HPLC方法测定甲巯咪唑的血药浓度.结果甲巯咪唑进口制剂与国产制剂血药浓度变化曲线基本平行,两制剂的主要药动学参数如下:Tmax分别为1.5±1.0h和1.4±0.8h,Cmax分别为390±77ng/ml和373±100ng/ml,AUC0-24分别为3384±931ng@h@ml-1和3104±704ng@h@ml-1,AUC0-∞分别为3845±930ng@h@ml-1和3446±705ng@h@ml-1,T1/2分别为8.7±2.9h和7.8±2.7h,进口和国产制剂的主要药动学参数之间无统计学显著差异(P＞0.05).结论进口甲巯咪唑片相对于国产甲巯咪唑片的平均生物利用度为115%.
