摘要:
目的:建立顺气化痰片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度检测方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm).流动相:磷酸盐缓冲液-甲醇(70:30),检测波长:264 nm,流速:1.2 ml·min-1,柱温:30℃.结果:在2.14~107.00 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为99.81%,RSD=0.95%;其含量均匀度符合规定.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制.