摘要:
目的临床评价附桂骨痛颗粒治疗阳虚寒湿型颈椎病的有效性和安全性。方法 2010年12月-2011年7月依照《中药新药临床研究指导原则》,设计为多中心、随机对照、双盲双模拟的临床观察研究。将240例患者按照试验组与对照组3︰1比例分为2组,试验组采用附桂骨痛颗粒,对照组采用抗骨增生片,疗程90 d。结果试验组与对照组分别有172、53例完成研究。试验组总有效率92.44%,对照组75.47%,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组在中医证候总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）。主症颈项疼痛、畏寒肢冷的两组疗效比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗前后实验室检查结果均无异常,未发生与药物相关的不良反应。结论附桂骨痛颗粒是治疗阳虚寒湿型颈椎病有效、安全的中药复方制剂,对于改善颈项疼痛和畏寒肢冷的治疗效果尤为显著。
