摘要:
目的：建立以高效液相色谱法测定复方酞丁安／达克罗宁搽剂中酞丁安和达克罗宁及其有关物质含量的方法。方法：色谱柱为MACHEREY—NAGEL C18流动相为甲醇-乙腈-0．02mol·L-1磷酸二氢钾水溶液-三乙胺（25：25：50：0．3，磷酸调pH至4．0），流速为1．0mL·min-1，检测波长为295[IHI。结果：各杂质峰与主药峰之间达到基线分离，酞丁安和达克罗宁检测浓度的线性范围分别为20．63-72．21μg·mL-1（r=0．9999）、20．44～71．54μg·mL-1（r=0．9999）；平均回收率分别为98．7％、99．2％；日内RSD分别为0．97％、1．10％；日间RSD分别为1．52％、1．75％；最低检测限分别为0．4、0．2ng；3批样品中有关物质的含量分别为0．43％～0．68％。结论：本方法简便快速、专属性强、结果准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。
