摘要:
目的:考察健康受试者口服洛索洛芬钠片的药代动力学,判断其与进口洛索洛芬钠2种制剂是否生物等效.方法:20例健康受试者按体重指数进行分层随机交叉服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂60mg,采用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度.结果:口服60mg洛索洛芬钠被试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:t1/2ke为(96.2±23.1)和(98.2±17.1)min; AUC0～t为(563.1±67.5)和(565.4±90.8)μg*min*mL-1,Cmax为(6.36±1.32)和(6.09±1.40)μg*mL-1,Tmax为(23.5±14.2)和(23.0±10.2)min.被试制剂的相对生物利用度为(101.5±17.4)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
