巴戟补肾丸质量标准研究

《中药新药与临床药理》 王志梅[1];丘桂贤[1];陈繁华[1]
摘要:
目的提高巴戟补肾丸的质量控制标准。方法采用TLC法对制剂中熟地黄当归进行定性鉴别;采用HPLC法测定2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O—β—D-葡萄糖苷的含量。选择C18柱,以乙腈-水(18:82)为流动相.流速为1.0mL/min,检测波长为320nm。结果在TLC图谱中可检出熟地黄当归的特征斑点。2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O—β—D-葡萄糖苷在11.28μg/mL~282.00μg/mL的浓度范围内线性关系良好,Y=37.81249X-20.79286(r=0.9999),平均回收率为96.1%,RSD为0.8%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。
巴戟补肾丸 , 熟地黄 , 当归 , 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2—O-β—D-葡萄糖苷 , 质量标准
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