止咳定喘丸的微生物限度检查方法的验证

《海峡药学》 尹春荣[1]
摘要:
目的 建立止咳定喘丸的微生物限度检查方法。方法 根据该样品的微生物限度标准^(1),按《中国药典》2005年版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则。用该厂家3个枇号的止咳定喘丸进行验证试验。以考察确定止咳定喘丸微生物限度的检查方法。结果 所采用方法可以有效除去抑菌成分。使试验结果能真实反映污染菌情况。结论 细菌数、霉菌及酵母菌数的检测采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法。
止咳定喘丸 , 微生物限度 , 常规法 , 培养基稀释法 , 回收率
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