摘要:
目的：建立沙利度胺片有关物质含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,以邻苯二甲酸作为有关物质检查的对照品,测定4批样品中的有关物质含量。色谱柱为Waters Nova-Pak C18;流动相为水-乙腈-磷酸（梯度洗脱）,流速为2mL·min-1;检测波长为218nm;柱温为40℃;进样体积为200μL。结果：邻苯二甲酸检测浓度线性范围为0.02～0.50μg·mL-1（r=0.9999,n=6）,检出限为1.2ng,4批样品中最大单个杂质含量均小于0.09%,杂质总量均为0.1%。结论：本方法准确、可靠,且专属性强,可用于测定沙利度胺片中的有关物质。
