醋酸氯己定泡腾滴丸的制备及质量控制

《中国医院药学杂志》 孙昕[1];杨雪萍[1];关景丽[2];高培平[2];蒋雷[1];吕泰省[1];刘卫[1]
摘要:
目的:探讨醋酸氯己定泡腾滴丸的制备工艺及质量标准。方法:以碳酸氢钠酒石酸为泡腾崩解剂,以PEG400和PEG6000为混合基质制备醋酸氯己定泡腾滴丸。建立质量检测方法,采用UV法测定醋酸氯己定的含量,检测波长260nm。结果:鉴定方法专属性强,本品丸重差异、溶散时限等均符合要求,平均回收率99.58%,RSD为0.95%。结论:该泡腾滴丸处方组成合理,制备方法可行,质量控制方法能够控制该制剂的质量。
醋酸氯己定 , 泡腾滴丸 , 制备 , 质量控制
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