摘要:
目的：建立还原型谷胱甘肽肠溶片的含量测定方法,优化处方及制备工艺。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相：磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠6.80 g,庚烷磺酸钠2.20 g,加水溶解成1000 m L,用磷酸调节PH至3.0）—甲醇（96∶4）,流速：1.0 m L/min,检测波长：210 nm。考察黏合剂、崩解剂和肠溶衣增重,以还原型谷胱甘肽释放度为指标得出肠溶片的最佳处方。结果：制得的肠溶片崩解时间及释放度符合规定。结论：该方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
