摘要:
目的:评价复方二甲基硅油咀嚼片治疗急性消化系统症状的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟和对照的试验方法.选择具有2种或2种以上消化系统症状的患者138例,二甲硅油组69例,服用复方二甲硅油咀嚼片,每次2片,1日4次;铝碳酸镁对照组69例,服用威地美铝碳酸镁片,每次2片,1日4次.总疗程均为7 d,评价有效性和安全性的各项指标.结果:二甲硅油组的痊愈率为33.3%,总有效率为85.5%;铝碳酸镁组的痊愈率为36.2%,总有效率为89.8%.二甲硅油组不良反应发生率为4.35%,铝碳酸镁组不良反应发生率为1.45%.两组临床疗效和不良反应发生率经统计学分析,均无显著差异.结论:复方二甲基硅油咀嚼片和国产的铝碳酸镁片治疗急性消化系统症状的疗效相似,不良反应发生率低.复方二甲基硅油咀嚼片是安全和有效的治疗急性消化系统症状的药物.