摘要:
目的建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。方法选用Agilent Eclipse XDB-C18柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈-缓冲液[称取辛烷磺酸钠2．16g，加水约500ml，溶解，加入冰醋酸10．0ml和三乙胺5．0ml，加水至1000ml，摇匀，用三乙胺调节pH至7．0]（85：15，V/V），过滤并脱气；流速：1．0ml／min；检测波长：286nm；进样量：10μl；柱温：25℃。结果盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的线性范围分别为0．0562～5．620μg／ml（r=0．9998），0．0524～5．240μg／ml（r=1．0000），0．0503～5．032μg／ml（r=0．9999），0．0532-5．316μg／ml（r=0．9997）；盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0．049～0．054μg／ml之间，检测限在0．019～0．022μg／ml之间；回收率在98％～100%之间；重复性RSD为5．5％（n=6）。结论该方法简便灵敏，结果准确可靠，重复性好，可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。
