硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制

《中国药房》 刘韵琪;罗凤琴;赵春景;黄朝武
摘要:
目的:建立硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油、75%乙醇为混合溶媒进行配制,采用紫外分光光度法测定益康唑含量,并进行稳定性考察、刺激性试验、体外抑菌试验.结果:硝酸益康唑线性范围为200~600μg/ml,r=0.9999;平均回收率为100.76%,RSD=0.82%(n=5).硝酸益康唑滴耳液对标准和临床分离白色念珠菌的MIC为2μg/ml和4μg/ml.结论:该滴耳液抗真菌作用强,制备工艺简单,稳定性好,刺激性小,质控方法简便、快速、准确.
硝酸益康唑 , 滴耳液 , 质量控制 , 制备
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