摘要:
目的:建立毛细管电泳高频电导法分离检测3种复方制剂中醋酸氯己定的分析方法。方法:以融硅毛细管(150μm×60cm)为分离柱,研究了缓冲液的种类、浓度、添加剂种类与添加量、分离电压和进样量等因素对分离和检测的影响,优化选择0.5mmol·L^-1醋酸+3.0mmol·L^-1醋酸钠缓冲液为电泳介质,分离电压15.0kV,可实现口炎康漱口液、妇炎洁栓、洁阴抗菌洗液等复方制剂中醋酸氯己定的分离和检测。结果:在优化条件下醋酸氯己定线性范围为10.0~200μg·mL^-1,线性相关系数为0.998,检出限为5.0μg·mL^-1(S/N=3)。3种样品不同浓度添加水平的日内和日间RSD均小于5%,加标回收率分别为:口炎康漱口液93.2%~98.7%、妇炎洁栓剂91.2%-93.5%、洁阴抗菌洗液99.8%~103%。结论:该方法简便、快速,灵敏度高,可以用于这些制剂的质量控制。