摘要:
目的 对钆喷酸葡胺注射液的研发，不仅会给企业带来巨大的经济效益，而且为医生在MRI造影剂方面带来的新的突破，为广大病人带来了新的希望。方法 对原辅料的筛选和处方工艺研究。两种工艺的检测数据对比、优劣对比、成本对比根据一罐法工艺关键质量控制点及制剂影响因素，筛选各主要工艺参数。 结果 采用一罐法工艺由于减少了原料药干燥的环节,有效的降低了钆喷酸葡胺的杂质和降解，最终降低了生产成本。 结论 钆喷酸葡胺作为新一代的钆类螯合剂，在临床应用中具有其独特的优势。目前，造影剂产品60%还是国外进口的，且价格昂贵。因为技术难、资金大、行业准入困难等因素，近年也没有其他企业进入此行业，该项目如成功上市，市场前景非常广阔。
