摘要:
目的:比较钆喷酸葡胺国产注射液与进口注射液的安全性.方法:22名健康男性志愿者,给予浓度为0.5 mmol/L的钆喷酸葡胺国产注射液或进口注射液,单剂量0.2 mmol/kg,iv,测定给药前后的血清铁、血清总胆红素、血清肌酐、血压、心率,并观察不良反应的发生率.结果:2组的血清铁值在给药后2,4,6 h总体升高,8 h后呈下降趋势,24 h后恢复正常,血清总胆红素在给药后2,4 h偶有升高,为一过性,其他未见异常.试验组有l例用药后15 min自述头晕、目眩,平卧30 min后恢复正常,未见其他不良反应.结论:钆喷酸葡胺国产注射液与进口注射液安全性相当,均为安全性较高的核磁共振造影剂.
