摘要:
目的建立高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度方法。方法采用《中国药典》2015年版四部溶出度测定法第三法,以0.8%十二烷基硫酸钠（SDS）溶液250 m L为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min。采用以Agilent ZORBAX 300-SCX C18为色谱柱,以乙腈-水（60∶40）为流动相,检测波长为240 nm的高效液相色谱法检测溶出量。结果左炔诺孕酮在0.375~2.625μg,范围内线性关系良好（r~2=1.0）;平均回收率为99.53%,RSD为0.85%（n=9）;3批样品45 min内的溶出度依次为：100.6%、100.2%和100.5%。结论该方法符合溶出度方法的建立原则,可控制左炔诺孕酮片的内在质量。
