摘要:
目的：建立HPLC法测定溴丙胺太林片含量和有关物质的方法。方法：色谱柱：Venusil XBPC。（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈一磷酸盐缓冲液（取十二烷基硫酸钠17．3g，氢氧化钠5．0g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH至3．5±0．05，加水稀释至2000m1）（54：46）；检测波长：254nm。结果：溴丙胺太林在0．003～3．000mg·ml。范围内线性关系良好（r=1．0000）；平均回收率为100．2％，RSD=1．1％；各杂质峰的分离度均达到要求。结论：本测定方法准确、灵敏、专属性高，可作为溴丙胺太林片的含量测定和有关物质检查方法。
