摘要:
目的客观评价祖师麻止痛喷雾剂治疗急性软组织挫伤的有效性、安全性及护理方法。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究设计。将120例患者分为2组,治疗组(n=59)采用祖师麻止痛喷雾剂,对照组(n=61)采用五松肿痛酊外用。结果主要评价指标VAS疼痛评分2组治疗前后自身比较,差异均有统计学意义(P〈0.05),但组间比较无统计学意义(P〉0.05);治疗组在疼痛开始缓解时间、VAS开始低于3分率优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05),且ITT分析与PP分析的结论一致;次要评价指标中临床总有效率为98.33%;对照组总有效率为90.83%。结论祖师麻止痛喷雾剂是治疗急性软组织挫伤的速效、安全的外用制剂,良好的护理可促进患者恢复,值得推广应用。