摘要:
目的评价祖师麻止痛喷雾剂（黄瑞香、丁香、肉桂、生姜、薄荷脑、樟脑）治疗急性软组织挫伤（气滞血瘀证）的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究设计,将120例患者分为2组,治疗组（n=60）采用祖师麻止痛喷雾剂,对照组（n=60）采用五松肿痛酊外用。结果主要评价指标VAS疼痛评分两组治疗前后自身比较,差别均有统计学意义（P〈0.05）,但组间比较无统计学意义;治疗组在疼痛开始缓解时间、VAS开始低于3分率优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）,且ITT分析与PP分析的结论一致;次要评价指标中临床总有效率为98.31%;对照组总有效率为90.16%,对疗效的评价,结果为治疗组优于对照组;安全性评价组间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论祖师麻止痛喷雾剂是治疗急性软组织挫伤的速效、安全的外用制剂。
