顶空毛细管气相色谱法测定盐酸丁卡因原料药中的残留溶剂

《药物分析杂志》 吴朝华[1];王秀梅[2];顾保明[3]
摘要:
目的:建立了顶空毛细管气相色谱法同时测定盐酸丁卡因原料药中乙醇乙酸乙酯、正丁醇、溴丁烷、N,N-二甲基乙酰胺等5种残留溶剂的分析方法。方法:采用Agilent DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×3.0μm),FID检测器,二甲基亚砜(DMSO)为溶剂。结果:5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.99882~0.99994,n=8),最低检出限范围为1.2~112μg.g-1;5种残留溶剂检测的日间稳定性(以RSD)计)为0.5%~2.2%(n=3),3种加标浓度的平均添加回收率为94.9%~105.6%(RSD为0.6%~3.4%,n=3)。结论:本方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸丁卡因原料药中残留溶剂的分析检测。
气相色谱法 , 顶空采样 , 残留溶剂 , 盐酸丁卡因
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