摘要:
目的:建立同时测定注射用盐酸阿糖胞苷的含量及有关物质的HPLC方法。方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,以Waters ODS(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相:甲醇-5mmol·L^-1戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH至2.8)(7:93),流速:1.0mL·min^-1,检测波长:280nm,进样量:40μL。结果:盐酸阿糖胞苷浓度在9.983~199.7μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;加样平均回收率(n=9)为100.5%;测定盐酸阿糖胞苷的最小检出量为0.33ng。结论:本方法准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于盐酸阿糖胞苷的质量控制。