摘要:
目的研究硫酸吗啡栓在中、晚期癌痛患者体内多次给药后的药动学特性。方法16名符合入选条件的中、晚期癌痛患者按入组顺序随机分组,每组8人接受一个剂量（10或20mg）的多次给药试验,每隔8h给药1次,连续给药13次。采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）测定血药浓度。结果多次给予硫酸吗啡栓10mg后,主要药动学参数分别为：ρmax为（19.28±6.77）μg·L^-1;tmax为（0.91±0.50）h,AUCss为（70.79±16.34）μg·h·L^-1,ρav为（8.85±2.04）μg·L^-1,DF为（145.4±48.31）%;多次给予硫酸吗啡栓20mg后,主要药动学参数分别为：ρmax为（36.76±15.02）μg·L^-1;tmax为（1.56±1.09）h;AUCss为（189.81±111.44）μg·h·L^-1,ρav为（23.73±13.93）μg·L^-1,DF为（108.64±51.40）%。试验过程中,各项检查未见异常,未见不良反应发生。结论该药在试验剂量下具有良好的安全性;对各组药动学参数进行方差分析,各组药动学参数间未显示性别差异。
