摘要:
目的观察10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法采用随机双盲双模拟自身交叉对照研究的方法,入选2005年3月至2006年3月共7个中心中、重度癌痛患者64例。分为2组：A组第1次给予硫酸吗啡栓10mg同时口服硫酸吗啡模拟片;第2次口服硫酸吗啡片同时给予硫酸吗啡栓模拟药。B组给药顺序与A组相反。分别纳入病例33例和31例。评价2组患者的镇痛效果及不良反应。结果2组患者均衡性良好,2组用药前的疼痛（VAS）评分分别为（6.12±0.89）和（6.16±0.90）,疼痛评分等级分别为（2.27±0.45）和（2.35±0.49）,2组差异无统计学意义（P〉0.05）。2组患者第1阶段疼痛起效时间分别为（42.93±27.30）min和（40.21±24.42）min,第2阶段疼痛起效时间分别为（40.80±23.63）min和（51.04±46.44）min,2组疼痛起效时间差异无统计学意义（P〉0.05）。2组第1阶段疼痛最佳缓解时间分别是（110.07±72.92）min和（104.89±73.40）min,第2阶段疼痛最佳缓解时间分别是（112.33±82.08）min和（129.86±102.67）min,2组疼痛最佳缓解时间差异无统计学意义（P〉0.05）。2组患者的疼痛缓解度及有效率差异亦无统计学意义（P〉0.05）。64例患者中共5例发生8次不良事件,主要不良反应为头晕、恶心、呕吐、嗜睡等。结论10mg硫酸吗啡栓经直肠给药对于中重度晚期癌痛患者的镇痛效果确切,同时具有良好的安全性。
