摘要:
目的：建立了以毛细管气相色谱法同时测定盐酸替利定原料药中丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯4种有机溶剂残留量的方法。方法：色谱条件为DB-1701毛细管柱,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,柱温采用程序升温,初始温度为35℃,保持8min,以30℃·min^-1升至180℃,保持2min,进样口温度为155℃,载气为氮气,流速为0.7mL·min^-1,分流比为15∶1,进样量为1μL;以二甲基甲酰胺为溶剂。结果：丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯的检测浓度线性范围分别为0.100～1.000、0.100～1.000、0.018～0.144、0.0178～0.178mg·mL^-1（r为0.9993～0.9999）,平均加样回收率为98.2%～99.5%,RSD小于1.5%。3批样品中乙酸乙酯均未检出,丙酮、四氢呋喃、甲苯残留量均符合《中国药典》2005年版要求。结论：本法快速、灵敏、准确,适用于盐酸替利定原料药中有机溶剂残留量的测定。
