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学术文献
RP-HPLC测定辛伐他汀胶囊的有关物质
RP-HPLC测定辛伐他汀胶囊的有关物质
来源:
《中国现代应用药学》
作者:
胡楚楚[1];郑国钢[1];郑金琪[1]
摘要:
目的建立用反相高效液相色谱法测定辛伐他汀胶囊有关物质的方法,同时考察了19批辛伐他汀胶囊的有关物质。方法使用SUPELCO C18色谱柱(4.6 mm×33 mm,3μm),以乙腈-0.1%
磷酸
溶液
(50∶50)为流动相A,0.1%
磷酸
的乙腈
溶液
为流动相B,梯度洗脱。检测波长为238 nm,流速为3.0 mL.min-1。结果辛伐他汀峰与洛伐他汀峰及其余有关物质分离良好,辛伐他汀的检测限为0.25 ng。结论方法准确、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。
关键词:
辛伐他汀胶囊 , 有关物质 , 梯度洗脱法 , 反相高效液相色谱法
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