摘要:
[目的]建立氨咖黄敏胶囊近红外一致性检验模型.[方法]运用近红外漫反射光谱技术采集氨咖黄敏胶囊的近红外光谱,以一阶导数、17点平滑法和矢量归一化法对光谱进行预处理,选取同一厂家6个批次样品,使用3台仪器共扫描108张光谱作为标准光谱,另取8批其他厂家的氨咖黄敏胶囊样品进行扫描,共扫描144张作为检验光谱.参考光谱的CI值最高为7,利用比对最大CI值方法建立一致性近红外检验模型.[结果]标准样品波谱形态一致,位置集中不偏移.检验样品波谱形态虽然一致,但位置存在偏移.两组之间在9 000~7 500cm~（-1）,6 900~5 600cm~（-1）和5 000~4 250cm~（-1） 3个波段表现突出.标准样品CI值较集中,并均在4.5以下,检验样品CI值均高于4.5.[结论]近红外光谱检测同一厂家药品表现出良好的一致性,而检测不同厂家的药品表现出明显的特异性.建立相应药品近红外一致性检验模型可快速、简便、准确地筛查出药品的生产厂家.
