摘要:
目的研究头孢克肟颗粒在健康人体内的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服200mg头孢克肟及参比制剂;采用HPLC法测定血药浓度.结果受试及参比制剂药动学参数分别为Cmax (3.15±0.82)和(3.17±0.84) mg* L-1,tmax(4.6±0.7)和(5.1±0.5)h,t1/2(4.64±1.44)和(4.18±1.09) h,AUC0～t(28.54±8.68)和(27.81±8.38) h*mg* L-1,MRT(8.90±2.03)和(8.78±0.99).经统计分析,两种制剂的药物动力学参数均无显著性差异;头孢克肟颗粒的相对生物利用度为(103.4±14.7)%.结论两种制剂具有生物等效性.
