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学术文献
头孢克肟颗粒剂的研究
头孢克肟颗粒剂的研究
来源:
《中国现代应用药学》
作者:
王磊[1];白树华[1];曾环想[1];陈振阳[1];钟萍[1]
摘要:
目的研究制备头孢克肟颗粒剂.方法筛选头孢克肟颗粒的处方工艺,建立质量控制方法,进行稳定性考察和人体相对
生物
利用度试验.结果样品的装量差异、粒度、干燥失重及
含量
等均符合质量标准要求;经加速试验(40℃,RH75%)6个月和室温(25℃,RH60%)留样考察24个月,各项考察指标(性状、粒度、微
生物
学检查、
含量
测定、有关物质)符合质量标准规定.与日本藤泽药品工业株式会社进口的世福素颗粒相比,相对
生物
利用度为105.6%.结论本品的制备工艺简单,质量稳定,与进口产品世福素
生物
等效.
关键词:
头孢克肟颗粒剂 , 制备 , 稳定性 , 相对生物利用度
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