摘要:
目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版（二部）溶出度测定第二法，以醋酸盐缓冲液（pH5．0）900mL为溶出介质，转速为50r·min^-1，30min时取样。以高效液相色谱法，采用C18色谱柱（300mm×3．9mm，10μm）为固定相，以甲醇-0．067mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲溶液（650：350）（用磷酸调节pH值至4．O）为流动相；检测波长为210nm，流速为1．5mL·min^-1，柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1．0491～3．9556μg（r=0．9999）；克拉霉素胶囊平均回收率为99．6％（RSD0．38％，n=12）。结论该方法简便，快速，准确，可用于其质量控制。
