摘要:
目的观察α-硫辛酸对合并周围神经病变的2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法于2009年8B至2010年3月入选16家医院284例合并周围神经病变的2型糖尿病患者，在基础降糖治疗上加用仅．硫辛酸600mg，静脉滴注1次／d，共10～14d，考察治疗前后周围神经病变的总症状评分（TSS）等疗效指标和不良反应。治疗前后疗效比较采用配对t检验。结果研究中有15例患者因自身原因提前出院而退出研究，故实际共269例患者完成研究。α-硫辛酸注射液治疗至少10d后的平均TSS较治疗前明显降低[（3．4±2．2）比（6．7±2．6）分，t=25．31，P〈0．01]，有效率为73．2％。TSS评分中刺痛、烧灼感、感觉减退和麻木症状评分均较治疗前明显缓解，差异均有统计学意义（t=20．82、16．29、16．82、22．49，均P〈0．01）。Pearson相关分析显示，α-硫辛酸的疗效（即TSS评分改善）与患者的疗程满14d、治疗前神经症状严重程度、血糖降低幅度、治疗前血糖水平呈显著正相关（r=0．125、0．602、0．150、0．172，均P〈0．05），与尿微量白蛋白呈显著负相关（r=－0．200，P〈0．05），与患者的年龄、性别、糖尿病病程、肥胖无关（r=－0．027、－0．083、－0．076、－0．115，均P〉0．05）。99．2％（267／269）的医师和97．8％（263／269）的患者对疗效满意。研究过程中仅有2例患者出现轻度头晕和皮疹，未经特殊处理自行缓解。结论α-硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变可以显著改善患者的神经病变症状，且具有良好的安全性。
