摘要:
目的：研究单剂量口服阿德福韦酯片在健康人体中的药动学。方法：采用随机、开放、三交叉设计试验，12名健康志愿者随机分为3组，在3周期里单次空腹口服阿德福韦酯片5、10、30mg，用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆药物浓度，计算药动学参数。结果：单剂量口服阿德福韦酯片5、10、30mg后阿德福韦的主要药动学参数Cmex分别为（11．4±3．7）、（25．4±8．2）、（76．3±23．0）ng·mL^-1,分别为（1．69±1．41）、（0．90±0．56）、（0．94±0．50）h，AUC0-t分别为（102．7±51．7）、（235．0±82．3）、（715．4±267．6）ng·h·mL^-1，AUC0-∞分别为（168．7±30．7）、（266．2±83．7）、（741．5±273．9）ng·h·mL^-1.结论：阿德福韦酯吸收迅速．Cmax、AUC与剂量呈正相关。健康志愿者单剂量口服阿德福韦酯片5～30mg较安全。
