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学术文献
注射用磷酸依托泊苷细菌内毒素检查法研究
注射用磷酸依托泊苷细菌内毒素检查法研究
来源:
《中国现代应用药学》
作者:
陈文星[1];谢吉元[1];徐霞飞[1]
摘要:
目的建立注射用
磷酸
依托泊苷的细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将注射用
磷酸
依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg·mL^-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0.125 EU·mL^-1的鲎试剂(TAL)检测细菌内毒素有效可行,注射用
磷酸
依托泊苷内毒素限值为0.3 EU·mL^-1。结论注射用
磷酸
依托泊苷内毒素检查可以采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法。
关键词:
注射用磷酸依托泊苷 , 细菌内毒素检查法建立 , 干扰试验
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