摘要:
目的：建立用高效液相色谱法（HPLC法）测定氟康唑氯化钠注射液中氟康唑及有关物质含量的方法。方法：色谱柱为Shimadzu VP—ODS柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为pH=7．0的磷酸缓冲溶液-甲醇（55：45），流速为1mL／min，检测波长为261nm。结果；氟康唑浓度在20．6—72．1μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0．9992，精密度试验的RSD为0．59％（n=6），最低检测限为4×10^-2μg，平均回收率为99．61％，RSD为0．3％。结论：该法准确，精密度高，重现性好，可作为氟康唑氯化钠注射液的含量测定和有关物质检查方法。
