摘要:
目的建立测定苯磺酸氨氯地平胶囊中苯磺酸氨氯地平含量及有关物质的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法采用HypersilBDS柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液（含0.7%三乙胺,磷酸调pH=4.0±0.1）-乙腈（70∶30）为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长237 nm。结果苯磺酸氨氯地平峰和相邻杂质峰可达到有效分离（R〉1.5）。苯磺酸氨氯地平质量浓度在5.0～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9,n=5）;低、中、高3种质量浓度的平均回收率分别为99.17%,100.03%,99.85%,RSD分别为1.21%,0.87%,1.06%（n=3）;方法的精密度和重复性良好,RSD均小于2%。结论该方法准确、简便、快速,适用于苯磺酸氨氯地平胶囊的质量控制。
