摘要:
20我健康志愿者分成两组，分别单次口服两种不同规格的国产兰索拉唑胶囊（15mg和30mg)和进口品，进行药代动力学和相对生物利用度研究，血药浓度用HPLC测定。结果表明：口服国产和进口两种制剂的药时曲线均符合一室模型。10名健康志愿者单剂量口服15mg×2国产兰索拉唑胶囊后，其血药峰浓度为1．34±0．66mg·L^-1，消除半衰期为1．65±0．22h，药时曲线下面积为3．58±1．18mg·h·L^-1；单剂量口服15mg×2进口兰索唑胶囊后，其血药峰浓度为1．191±0．3772mg·L^-1，消除半衰期为1．410±0．425，药时曲线下面积为3．62±1．05mg·h·L^-1,单剂量口服30mg×1国产品与进出口后测得参数与上述结果类似。对国产品与进口品的血药峰浓度，消除半期和药时曲线下面积等主要药代动力学参数进行比较，除15mg×2组消除半衰期外，其余参数的差别无统计学意义（P＞0．05）。与进口兰索拉唑胶囊比较，国产兰索拉唑胶囊的相对生物利用度为98．70±24．60％（15mg胶囊剂）为111．40±34．20％（30mg胶囊剂）。
