摘要:
目的：采用 RP-HPLC 测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质，为片剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用 C18分析柱（250 mm×4．6 mm，5μm），流动相为：甲醇∶水∶冰醋酸（20∶30∶0．1），检测波长为260 nm，流速1．0 mL·min －1。结果在选定的色谱条件下，吡嘧司特钾与有关物质完全分离；制剂中辅料对主药无干扰，吡嘧司特钾在19．66～393．2 mg·L －1浓度范围内，峰面积与浓度线性关系好，相关系数 r ＝0．9999，平均回收率为100．08％，RSD ＝0．21％。结论该法简便，准确，专属性强，可用于吡嘧司特钾片的有关物质检查及含量测定。
