摘要:
目的改进盐酸洛哌丁胺有关物质及含量测定方法。方法采用HPLC法检查有关物质,Kromasil C18色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）;0.01 mol.L-1硫酸四丁氢胺溶液-乙腈-甲醇（63∶26∶11）为流动相;检测波长为220 nm。采用电位滴定法测定含量,以0.1 mol.L-1氢氧化钠滴定液滴定。结果盐酸洛哌丁胺与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,含量测定方法重复性结果为100.6%,RSD为0.40%（n=6）。结论该方法简便,专属性强,安全、有效,可更好地控制盐酸洛哌丁胺的质量。
