摘要:
目的建立康复新液(美洲大蠊提取物)HPLC指纹图谱,并测定6种成分含有量。方法该药物的分析采用TDSOHTSK-GELODS色谱柱(250 mmx4.6mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.07%乙酸),梯度洗脱;体积流量1.0ml/min;检测波长280nm。结果10批样品(1~X)指纹图谱中有24个共有峰,相似度0.932~0.993(除样品I)。尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、肌苷、原儿茶酸、环(甘氨酰-酪氨酸)分别在3.460~173.0、3.960~198.0、3.596~179.8、1.338~66.9、3.672~183.6、3.552~177.6|jLg/mL范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率(RSD)分别为99.8%(2.65%)、98.0%(2.55%)、99.7%(1.59%),100.7%(2.80%)、102.0%(2.09%)、99.6%(1.88%)。结论该方法准确、稳定、简单,可用于康复新液的质量控制。
