速效止泻胶囊定性定量检测方法研究

目的：建立速效止泻胶囊的定性定量检测方法。方法：采用TLC法鉴别速效止泻胶囊中盐酸小檗碱和拳参;采用HPLC法测定处方中盐酸小檗碱含量及拳参中绿原酸含量。盐酸小檗碱色谱条件：依利特Hypersil ODS2（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（40∶60∶0.1）为流动相,流速1 mL·min-1,紫外检测波长346 nm,柱温为30℃;绿原酸色谱条件：依利特Hypersil ODS2（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺-磷酸（7∶93∶0.4∶0.3）为流动相,流速1 mL·min-1,紫外检测波长327 nm,柱温为30℃。结果：盐酸小檗碱和拳参薄层色谱定性鉴别特征明显;盐酸小檗碱与绿原酸含量测定,分别在2.0～6.0μg（r=0.9992）和0.1～1.8μg（r=0.9999）线性关系良好;平均回收率（n=6）分别为99.2%和102.3%,RSD分别为0.77%和1.3%。结论：本法可准确地定性、定量,有效地控制速效止泻胶囊的质量。