摘要:
目的:研究健康男性自愿者口服国产丙硫氧嘧啶片的人体相对生物利用度及生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉自身对照分别单次口服丙硫氧嘧啶国产及进口片剂各200 mg.用HPLC法检测血药浓度,以内标法定量.结果:峰浓度Cmax分别为(5.7±1.5)及(5.8±1.8) mgL-1;达峰时间Tmax分别为 (1.4±0.8)及(1.4±0.7) h;消除相半衰期t1/2分别为(1.7±0.3)及(1.7±0.2) h; AUC0-t分别为(18.0±4.4)及(17.8±4.6) mg*h*L-1;AUC0-∞分别为(18.1±4.5)及(17.9±4.7) mg*h* L-1.受试片相对于参比片的生物利用度为(101.9±13.2)%.结论:丙硫氧嘧啶片国产片和进口片具有生物等效性.
