摘要:
目的：评价单剂量口服2种伊曲康唑胶囊的人体药动学和生物等效性。方法：采用随机、交叉试验设计。20名男性健康志愿者单剂量口服200mg伊曲康唑，用高效液相色谱一荧光检测法测定其体内血药浓度。结果：受试制剂和参比制剂t1/2分别为（29．3±5．62）、（29．3±5．81）h，Cmax（81．4±60．0）、（77．8±45．2）μg／L，tmax（3．9±0．70）、（4．2±0．70）h，AUC0～72（1199．4±649．6）、（1174．3±701．9）（μg·h）／L，AUC0～∞（1414．0±815．2）、（1386．1±735．8）（μg·h）／L，经方差分析和双单侧t检验，主要药动学参数无差异，但tmax存在差异；受试制剂的相对生物利用度为（105．3±23．4）％。结论：2种伊曲康唑胶囊具有生物等效性。
