RP-HPLC法测定氨来呫诺有关物质及糊剂含量

《药物分析杂志》 孙玲[1];丁洁[2];张岱州[1]
摘要:
目的:建立RP-HPLC法测定氨来呫诺有关物质及糊剂含量.方法选用SHIMADZU VP-ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢铵(70∶30,用10%磷酸调pH=4.8)为流动相,检测波长为244nm(有关物质)和350nm(含量测定),流速为1.0mL·min^-1。结果:该方法的线性范围为4~20μg·mL^-1(r=0.9995);低、中、高3种浓度的平均回收率(n=3)分别为99.4%(RSD=1.1%),98.9%(RSD=0.92%),99.7%(RSD=1.3%);最小检测限为0.5ng(S/N≥3)。结论:该方法分离效果好,灵敏度高,重复性好,结果准确可靠。
氨来呫诺 , 糊剂 , RP-HPLC法 , 有关物质 , 含量测定
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