甲氧氯普胺口崩片的制备及体外溶出度考察

《中国药师》 谢向阳[1];周时光[1];林雯[2];邢传峰[3];陈晨[1];陈鹰[1]
摘要:
目的:制备甲氧氯普胺口崩片并优化处方,并对其体外溶出度进行考察。方法:采用全因子试验设计,以填充剂配比(X1)、崩解剂(X2,%)用量为影响因素,以脆碎度(Y1,%)、崩解时限(Y2,s)、甲氧氯普胺在15min的溶出度(Y3,%)为片剂考察指标优化处方;并考察其在4种溶出介质中的溶出行为。结果:甲氧氯普胺口崩片的最优处方组成为:填充剂甘露醇微晶纤维素比例为2.5∶1、崩解剂占片重为6.5%。甲氧氯普胺口崩片在4种溶出介质中累积溶出度均大于80%。结论:甲氧氯普胺口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。
甲氧氯普胺 , 口崩片 , 全因子试验设计 , 脆碎度 , 崩解时限 , 溶出度
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