国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的 研究国产与进口齐多夫定胶囊（抗艾滋病药）在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产与进口齐多夫定胶囊300mg，用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度，计算主要药代动力学参数。结果 国产与进口齐多夫定胶囊主要药代动力学参数：t1／2分别为（1．72±0．42），（1．53±0.27）h；tmax分别为（0．86±0.42），（0.88±0．30）h；Cmax分别为（1．60±0．61），（1．60±0.55）μg·mL^-1；AUC0-8分别为（2.06±0.37），（2．08±0．34）μg·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（2．11±0．37），（2．12±0.34）μg·h·mL^-1。国产齐多夫定胶囊相对生物利用度F为（99．02±5．02）％。结论 2制剂具有生物等效性。