齐多夫定片剂人体生物等效性研究

目的：研究齐多夫定片剂与胶囊在健康人体的生物等效性。方法：20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服齐多夫定片剂和胶囊剂各300mg,HPLC法测定其血清中齐多夫定浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果：齐多夫定片剂与胶囊的主要药代动力学参数分别为：t1/2（0.909±0.308）h和（0.987±0.234）h、Cmax（1.723±0.870）μg/ml和（1.457±0.578）μg/ml、Tmax（0.90±0.69）h和（0.80±0.41）h、AUC0-8h（2.302±0.503）μg·h^-1·ml^-1和（2.361±0.567）μg·h-^1·ml^-1。片剂与胶囊比较相对生物利用度为（100.8±25.8）%。结论：齐多夫定片剂与胶囊具有生物等效性。