摘要:
目的改进盐酸赛庚啶片溶出度的检查方法。方法以900mL0．1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质，转变为50r·min-1，30min时取样；采用ZorbaxSB—C18色谱柱（150mm×4．6mm，0．5μm），流动相为甲醇一0．1％磷酸溶液（每100mL中加0．1g十二烷基磺酸钠）（75：25），流速1．0mL·min-1，柱温30℃，检测波长230nm。结果0．224～8．96μg·mL-1盐酸赛庚啶与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为Y=265．27X-23．806（r=0．9991，n=6），平均回收率为101．68％（RSD=2．3％，n=9）。按《美国药典》中的限度为标示量的80％作为标准，6个厂家14批次样品的不合格率为42．86％。结论改进后的方法简便易行、准确度高、重复性好，可用于该制剂的质量控制。
